Le laboratoire n’a pas finalisé ses dossiers de validation de méthode pour les analyses suivantes : Dosage de la gentamicine, sérologie syphylis, , recherche […]
Criticité : Non critique
4.8/4.9 SMQ 26.09.2012
Le laboratoire enregistre ses réclamations et non-conformités sur l’outil Kalilab. De nombreuses fiches consultées montrent que leur solde n’est pas effectif. […]
5.1 SMQ 26.09.2012
Afin d’être habilité, le personnel doit obtenir au moins 60 % de critères valides. Le laboratoire n’a pas défini quels critères doivent être obligatoirement […]
5.5.3/SH REF 02 5.6.1 BIOCHBM/BACTH/COAGBM 26.09.2012
Lorsque la validation analytique préconise la réalisation de repasse, les critères d’acceptabilité et de choix du résultat final après ces repasses sont définis mais […]
Lire la suite… from 5.5.3/SH REF 02 5.6.1 BIOCHBM/BACTH/COAGBM 26.09.2012
4.9/5.3.7 BIOCHBM/BACTH 26.09.2012
Le laboratoire n’a pas formalisé la conduite à tenir en cas de contrôle de qualité en dehors des limites acceptables fixées entrainant une recalibration […]
5.3.11 BIOCHBM/BACTH 26.09.2012
Les techniciens sont amenés à faire des dilutions manuelles pour les CRP, à créer un dossier annexe pour réaliser le dosage, à saisir ensuite […]
4.13/5.3.11 BIOCHBM/BACTH 26.09.2012
Au niveau de la station de validation Instrument Manager, il n’y a pas d’enregistrement de la personne réalisant la validation analytique, donc de transmission […]
5.4.1. 15189 17-09-2009
Les critères d’acceptation d’une ordonnance et la conduite à tenir en cas de manque d’informations ne sont pas formalisés. […]
5.4.1 15189 17-11-2012
Les critères d’acceptation d’une ordonnance et la conduite à tenir en cas de manque d’informations ne sont pas formalisés. […]
5.3.2. 15189 17-09-2012
La vérification de la centrifugeuse A4CEN0001 a été effectuée le 12 octobre 2009 par la société MC2 non accréditée pour cette prestation. A cette […]
