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Norme ISO : ISO 15189 (2007)

4.1.5 Responsabilité en matière d’organisation et de management

Toutes les fonctions présentes dans l’organigramme ne sont pas associées à une fiche de fonction. Cette dernière décrits les responsabilités et la mission de […]

Lire la suite… from 4.1.5 Responsabilité en matière d’organisation et de management

4.8 et 4.9 Traitement des réclamations / Identification et maîtrise des non-conformités

Le LBM a défini dans KALILAB des IQ permettant de suivre l’ensemble des non-conformités et réclamations déclarées par typologie. Sous l’IQ 92, sont enregistrées […]

Lire la suite… from 4.8 et 4.9 Traitement des réclamations / Identification et maîtrise des non-conformités

4.8 Traitement des réclamations

Les dispositions décrites dans le manuel qualité p.13 prévoient la réalisation d’une enquête de satisfaction annuelle. Dans les faits, le laboratoire n’a pas effectué […]

Lire la suite… from 4.8 Traitement des réclamations

4.4 et 4.5 Contrats de prestations / Examens transmis à des laboratoires sous-traitants

1/ Le laboratoire sous-traite régulièrement des analyses auprès du Laboratoire BIOMNIS pour les familles couvertes par l’accréditation. Le contrat formalisant les exigences pré-, per- […]

Lire la suite… from 4.4 et 4.5 Contrats de prestations / Examens transmis à des laboratoires sous-traitants

4.6 Services externes et approvisionnement

La liste des prestataires et fournisseurs avec lesquelles le LBM travaille et qui affectent la qualité des résultats n’est pas exhaustive. En effet, elle […]

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5.3.2 METROLOGIE 07.01.2013

Une pipette de 10 microlitre est utilisée dans le LBM. Elle est vérifiée sur place car le LBM assure sa propre métrologie. La balance […]

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5.3.2 METROLOGIE 07.01.2012

Le laboratoire n’a pas déterminé si la centrifugation était une grandeur métrologique critique ou pas. Au jour de l’évaluation, le dernier étalonnage des centrifugeuses […]

Lire la suite… from 5.3.2 METROLOGIE 07.01.2012

4.4.1 SMQ 07.01.2013

1 – Le contrat avec la clinique medico-chirurgicale X, établi en 2008, ne précise ni les méthodes utilisées pour la réalisation des examens ni […]

Lire la suite… from 4.4.1 SMQ 07.01.2013

5.8.3.l PREPOSTANA 07.01.2013

Les résultats des patients après 21h sont faxés sans signature des biologistes […]

Lire la suite… from 5.8.3.l PREPOSTANA 07.01.2013

4.7 PREPOSTANA 07.01.2013

Les biologistes ne commentent pas tous les résultats sur le compte rendu et ne tracent pas les échanges avec les prescripteurs. […]

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