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Norme ISO : ISO 15189 (2012)

4.1 et 5.1 Responsabilité en matière d’organisation et de management / Personnel

Le planning des biologistes indique que certains sites sont pris en charge par le biologiste du site voisin dans le cadre d’une organisation explicite […]

Lire la suite… from 4.1 et 5.1 Responsabilité en matière d’organisation et de management / Personnel

5.4.6 Processus préanalytiques

La température conforme de conservation pré-analytique des échantillons n’est pas définie quantitativement, seulement indiquée “ambiante” dans le manuel de prélèvement. […]

Lire la suite… from 5.4.6 Processus préanalytiques

5.4.10 Processus préanalytiques

Pour les échantillons reçus, la vérification des examens saisis dans le dossier client par rapport à ceux prescrits dans l’ordonnance n’est pas effectuée. […]

Lire la suite… from 5.4.10 Processus préanalytiques

5.3.11 Matériel de laboratoire, réactfs et consommables

Les paramétrages des logiciels critiques suivants ne font pas l’objet d’une traçabilité probante de leur vérification : – Valeurs limites des résultats de CIQ […]

Lire la suite… from 5.3.11 Matériel de laboratoire, réactfs et consommables

5.6.4 Garantie de qualité des résultats

Les examens de la formule sanguine manuelle au microscope (sous-populations leucocytaires) ne font pas l’objet d’une évaluation externe de la qualité spécifique. […]

Lire la suite… from 5.6.4 Garantie de qualité des résultats

5.4.6 et 5.4.8 Processus préanalytiques

Plusieurs échantillons reçus dans la matinée du 12/09/2014 proviennent de l’hôpital YYYY avec des bons ne comportant pas l’heure de prélèvement. Tous ces échantillons […]

Lire la suite… from 5.4.6 et 5.4.8 Processus préanalytiques

4.3 Maîtrise des documents

La diffusion des documents d’enregistrement (fiche de transmission, fiches de prélèvement et de recueil,…) au format papier n’est pas tracée. […]

Lire la suite… from 4.3 Maîtrise des documents

5.3.1.3 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables

– Le matériel de prélèvement de la peau, des téguments et des phanères est situé dans une boite métallique, non fermée hermétiquement et non […]

Lire la suite… from 5.3.1.3 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables

5.1 Personnel

Le laboratoire n’enregistre pas systématiquement l’analyse des causes des situations non satisfaisantes identifiées, lors de l’habilitation d’une personne. […]

Lire la suite… from 5.1 Personnel

4.9 et 4.13 Identification et maitrise des non conformités / maitrise des enregistrements

Lors de la réalisation des dérogations sur Kalilab la date de fin de la dérogation n’est pas toujours renseignée ; hors le logiciel incrémente […]

Lire la suite… from 4.9 et 4.13 Identification et maitrise des non conformités / maitrise des enregistrements

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