La procédure d’évaluation des fournisseurs prévoient un certain nombre de critères pour l’évaluation. Une note de départ est attribuée au fournisseur pour le critère […]
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Norme ISO : ISO 15189 (2012)
4.3.2 Maîtrise des documents
Lors de l’évaluation, le document en consultation dans le logiciel qualité n’est pas la dernière version diffusée : En consultation : SH REF 02 […]
4.2.1 Système de management de la qualité
Le laboratoire n’a pas défini de période maximum pour la prise de connaissance des documents (attestation de lecture). Lors de l’évaluation, la procédure de […]
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4.3 Maîtrise des documents
-Le laboratoire intègre certains documents de son système sur son site Web (Manuel qualité, préconisations pour le patient,…..). Dans la procédure E3-PR01 V1 ‘Prestation […]
5.2 Locaux et conditions environnementales
Les éléments de vérification du certificat d’étalonnage des sondes de température sont insuffisamment précisées (incertitude + erreur de justesse) dans l’instruction de Gestion de […]
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5.7 et 5.8 Processus post-analytiques / Compte rendu des résultats
Lors de l’audit, a été constaté une erreur de retranscription d’un résultat d’examen direct microscopique (Expectoration n°xxxxx-yyyyy). Cette erreur n’a pas été détectée lors […]
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5.1 Personnel
Il n’est pas retrouvé de preuve du maintien des compétences des biologistes à la lecture des frottis sanguins pour recherche de Plasmodium. Il n’est […]
4.10 Actions correctives
Le laboratoire ne précise pas les éléments sur lesquels il se base pour évaluer l’efficacité des actions correctives mises en place. […]
5.4.6 Processus préanalytiques
Lors d’une non-conformité détectée sur un prélèvement de bactériologie, l’avis du biologiste est requis pour rejeter ou accepter le prélèvement (après dérogation) selon des […]
5.3 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
En dehors du SIL, le laboratoire utilise un certain nombre de logiciels contenant des données importantes pour le bon fonctionnement du laboratoire et la […]
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