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Référentiel : Norme 15189

4.5 15189 et SH REF 2 17-11-2011

-Le laboratoire sous traite ses analyses de nuit au CH, également en cas de panne d’automate de coagulation STAR La revue de contrat avec […]

Lire la suite… from 4.5 15189 et SH REF 2 17-11-2011

5.3.11 15189 09-2012

Pas de traçabilité sur les versions logicielles de l’analyseur de la société ROCHE L’identification des écarts en calibration et CIQ ne permet pas de […]

Lire la suite… from 5.3.11 15189 09-2012

5.3.4 et 6 et 5.6.3 15189 09-2012

La centrifugeuse réfrigérée présente des variations importantes (7°C) en cours de programme (28°C au bout de 4’ pour une programmation à 22°C +/-2°C) […]

Lire la suite… from 5.3.4 et 6 et 5.6.3 15189 09-2012

5.2.1 15189 09-2012

Il n’y a pas de procédure dégradée en cas de panne en biochimie […]

Lire la suite… from 5.2.1 15189 09-2012

4.4 15189 09-2012

Il n’y a pas de procédure d’accueil spécifique à la pédiatrie; […]

Lire la suite… from 4.4 15189 09-2012

5.6.1.15189 30-11-2011

En Biochimie le laboratoire réalise des séries analytiques sur une durée de 22 H. La série est validée par le contrôle effectué le lendemain. […]

Lire la suite… from 5.6.1.15189 30-11-2011

5.4.6. 15189 29-11-2012

Le laboratoire ne s’assure pas de façon formelle que les échantillons issus des préleveurs externes sont bien transportés dans les conditions de température requises. […]

Lire la suite… from 5.4.6. 15189 29-11-2012

4.5. 15189 29-11-2012

Le laboratoire a été amené à sous-traité ( pour cause de panne d’un de ses automates ) une série d’analyses à un laboratoire non […]

Lire la suite… from 4.5. 15189 29-11-2012

4.2.1. 15189 29-11-2011

Les modifications des documents de travail relatifs au Groupage Sanguin ne sont assorties d’aucune preuve d’approbation par la Direction , ni de prise en compte […]

Lire la suite… from 4.2.1. 15189 29-11-2011

5.1.2. 15189 29-11-2011

Le processus de qualification – habilitation du personnel n’est pas toujours décrit de façon explicite. – Absence de qualification et habilitation spécifique pour le […]

Lire la suite… from 5.1.2. 15189 29-11-2011

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