Pas de traçabilité sur les versions logicielles de l’analyseur de la société ROCHE L’identification des écarts en calibration et CIQ ne permet pas de […]
Référentiel : Norme 15189
5.4.3.b.1 BIOCHBM 21.07.2012
En cas d’HGPO (Hyperglycémie provoquée par voie orale) il n’est pas prévu de contrôle glycémi que préalable (cas ou le patient n’a pas eu […]
5.3.11/5.3.4 TOUT DOMAINE 21.07.2012
Le SIL n’est pas géré comme un équipement de laboratoire au sens de la norme : les modifications du paramétrage, les traces des interventions […]
5.6 TOUT DOMAINE 21.07.2012
Le MPL est l’outil de base de la validation analytique . Y sont paramétrés entre autre les critères de repasse des analyses , la […]
5.2.1 BIOCHBM 21.07.2012
Il n’y a pas de procédure dégradée en cas de panne en biochimie […]
4.4 PREPOSTANA 21.07.2012
Il n’y a pas de procédure d’accueil spécifique à la pédiatrie […]
5.8.7 et 5.1.12 PREPOSTANA 27-06-2012
L’instruction IT-003-03-MAT-MU version 03 du 30/11/11 prévoit des seuils d’alerte techniques et biologiques (paramétrés dans le SIL). Lors de la validation biologique, un message […]
5.6.2 PREPOSTANA 27-06-2012
Le laboratoire évalue ses incertitudes tous les mois via le logiciel Kalilab ( CQI+EEQ). Depuis le dernier changement de machine (Architect a remplacé Axsym), […]
5.8.13 PREPOSTANA 27-06-2012
La procédure de transmission des résultats PG-015-V6 décrit les modalités de rendu des résultats aux mineurs, conformément à la réglementation. Cette procédure est mal […]
5.4.1 PREPOSTANA 27-06-2012
Le laboratoire dispose de fiches de recueil de renseignements cliniques pour les prélèvements effectués par le laboratoire A DOMICILE (nb il n’existe pas de […]
