– Le laboratoire a enregistré une action corrective (n°05-14-1199) suite aux résultats non-conformes de la vérification à réception de 3 pipettes par la société […]
Lire la suite… from 4.9 Identification et maîtrise des non-conformités
Référentiel : SH REF 02
5.4.4 & 5.4.5 Processus préanalytiques
Le laboratoire ne dispose pas de la traçabilité de la transmission du manuel de prélèvement à l’ensemble des préleveurs externes. Cet écart fait suite […]
4.14 Evaluation et audits
1. Le laboratoire n’a pas précisé ses exigences en matière de qualification de ses auditeurs externes sachant que 3 personnels (technicienne, qualiticienne et RAQ […]
5.3.14 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
La surveillance des températures critiques est assurée par la centrale automatisée Oceasoft équipée d’alarme de dépassement. Les paramétrages des limites de la voie de […]
Lire la suite… from 5.3.14 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
5.1.6 Personnel
Pour la technicienne M Y, intervenant en hématocytologie, la gestion des compétences ne comporte pas de trace d’une formation spécifique au management de la […]
5.4 Processus préanalytiques
Le laboratoire demande, conformément au référentiel, l’enregistrement des patients avec le nom de naissance en systématique. Cette disposition est partiellement appliquée sur les domiciles […]
4.1 et 5.1 Responsabilité en matière d’organisation et de management / Personnel
Le planning des biologistes indique que certains sites sont pris en charge par le biologiste du site voisin dans le cadre d’une organisation explicite […]
Lire la suite… from 4.1 et 5.1 Responsabilité en matière d’organisation et de management / Personnel
5.4.6 Processus préanalytiques
La température conforme de conservation pré-analytique des échantillons n’est pas définie quantitativement, seulement indiquée “ambiante” dans le manuel de prélèvement. […]
5.4.10 Processus préanalytiques
Pour les échantillons reçus, la vérification des examens saisis dans le dossier client par rapport à ceux prescrits dans l’ordonnance n’est pas effectuée. […]
5.3.11 Matériel de laboratoire, réactfs et consommables
Les paramétrages des logiciels critiques suivants ne font pas l’objet d’une traçabilité probante de leur vérification : – Valeurs limites des résultats de CIQ […]
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