Ecarts
4.13 Maîtrise des enregistrements

  • 4.13 Maîtrise des enregistrements

    Enregistrements non retrouvés :
    – CR de revue de direction : suite au point « suggestion du personnel », la rubrique ‘conclusion’ renvoie sur le CR d’intervention « Aglaé » (pour les techniciens) et le CR «Sidonie » (pour les secrétaires) ; le premier CR n’a pas été retrouvé ; le second identifie un certain nombre de demandes/suggestions où il n’est pas possible de trouver trace de leur évaluation, ni des décisions prises (cf 15189, §4.14.4.)
    – suite à l’étalonnage COFRAC des centrifugeuses réalisé en janvier 2014 (rapports de mars 2014), la centrifugeuse réfrigérée du site de z a été constatée non conforme en température ; en accord avec la directrice métrologie, il a été décidé d’ajuster la température de consigne (noté ‘manuscritement’ sur le certificat d’étalonnage Cofrac –pas d’identification du rédacteur) ; il n’a pas été trouvé trace de la nouvelle température de consigne, ni du contrôle de la centrifugeuse suite à ce réajustement, ni de l’enregistrement des décisions prises dans Kalilab comme prévu dans la PG « suivi métrologique des équipements ».

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