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4.9 et 5.3.7 27-09-2012
Le laboratoire n’a pas formalisé la conduite à tenir en cas de contrôle de qualité en dehors des limites acceptables fixées entrainant une recalibration ou un changement de réactif. L’évaluation de l’impact de cette non-conformité n’est pas prévue, en particulier sur les résultats antérieurs.
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