Ecarts
4.9 Identification et maîtrise des non-conformités

Le laboratoire n’a pas intégré dans sa procédure de ‘Traitement des non-conformités’ B4-PR01 V4 un item concernant la détermination de l’étendue de l’écart. Pour le dossier xxxxxx, le biologiste validant les résultats s’est aperçu que la formule sanguine n’apparaissait plus sur le compte rendu. Aucun dysfonctionnement n’a été enregistré. Le laboratoire a recherché et traité la cause du problème et émit un nouveau compte rendu ‘Annule et remplace’ selon les dispositions du laboratoire. Le laboratoire n’a pas vérifié si d’autres dossiers étaient impactés par ce dysfonctionnement.

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