Les éléments de vérification du certificat d’étalonnage des sondes de température sont insuffisamment précisées (incertitude + erreur de justesse) dans l’instruction de Gestion de […]
Lire la suite… from 5.2 Locaux et conditions environnementales
Criticité : Non critique
5.7 et 5.8 Processus post-analytiques / Compte rendu des résultats
Lors de l’audit, a été constaté une erreur de retranscription d’un résultat d’examen direct microscopique (Expectoration n°xxxxx-yyyyy). Cette erreur n’a pas été détectée lors […]
Lire la suite… from 5.7 et 5.8 Processus post-analytiques / Compte rendu des résultats
4.10 Actions correctives
Le laboratoire ne précise pas les éléments sur lesquels il se base pour évaluer l’efficacité des actions correctives mises en place. […]
5.4.6 Processus préanalytiques
Lors d’une non-conformité détectée sur un prélèvement de bactériologie, l’avis du biologiste est requis pour rejeter ou accepter le prélèvement (après dérogation) selon des […]
5.3 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
En dehors du SIL, le laboratoire utilise un certain nombre de logiciels contenant des données importantes pour le bon fonctionnement du laboratoire et la […]
Lire la suite… from 5.3 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
5.8 Compte rendu des résultats
Sur le compte rendu pour recherche de parasites sanguicoles, il n’apparaît pas la technique utilisée pour la réalisation du frottis ou goutte épaisse. […]
5.10.2 Gestion des informations de laboratoire
La technicienne qualiticienne possède du code « supra utilisateurs » et est donc capable de libérer des résultats comme un biologiste sans en avoir les compétences […]
Lire la suite… from 5.10.2 Gestion des informations de laboratoire
5.4.5 Processus préanalytiques
Transport des échantillons Inter site à température ambiante (15-27°C) : Dans la procédure relative au transport des échantillons (PG-MU10-001-03), la localisation de la sonde […]
4.3 Maîtrise des documents
– Les modalités de suivi des mises à jour des documents provenant de sources externes sont incomplètes dans la procédure H1-PR01 V9 ‘Maîtrise et […]
4.1.5 Responsabilité en matière d’organisation et de management
Toutes les fonctions présentes dans l’organigramme ne sont pas associées à une fiche de fonction. Cette dernière décrits les responsabilités et la mission de […]
Lire la suite… from 4.1.5 Responsabilité en matière d’organisation et de management
