1- l’organigramme fonctionnel et l’organigramme qualité du LBM ne sont pas définis. De plus les suppléances aux postes clés ne sont pas définies. 2- […]
Norme ISO : ISO 15189 (2007)
5.4.3. 15189 et SH REF 2 17-11-2011
Le manuel de prélèvement du laboratoire D.PVT3.18 V 1 ne détaille pas certaines instructions ou informations : Liste détaillée des analyses, choix des méthodes, […]
4.5 15189 et SH REF 2 17-11-2011
-Le laboratoire sous traite ses analyses de nuit au CH, également en cas de panne d’automate de coagulation STAR La revue de contrat avec […]
5.3.11 15189 09-2012
Pas de traçabilité sur les versions logicielles de l’analyseur de la société ROCHE L’identification des écarts en calibration et CIQ ne permet pas de […]
5.3.4 et 6 et 5.6.3 15189 09-2012
La centrifugeuse réfrigérée présente des variations importantes (7°C) en cours de programme (28°C au bout de 4’ pour une programmation à 22°C +/-2°C) […]
5.2.1 15189 09-2012
Il n’y a pas de procédure dégradée en cas de panne en biochimie […]
4.4 15189 09-2012
Il n’y a pas de procédure d’accueil spécifique à la pédiatrie; […]
5.6.1.15189 30-11-2011
En Biochimie le laboratoire réalise des séries analytiques sur une durée de 22 H. La série est validée par le contrôle effectué le lendemain. […]
5.4.6. 15189 29-11-2012
Le laboratoire ne s’assure pas de façon formelle que les échantillons issus des préleveurs externes sont bien transportés dans les conditions de température requises. […]
4.5. 15189 29-11-2012
Le laboratoire a été amené à sous-traité ( pour cause de panne d’un de ses automates ) une série d’analyses à un laboratoire non […]
