Les modifications des documents de travail relatifs au Groupage Sanguin ne sont assorties d’aucune preuve d’approbation par la Direction , ni de prise en compte […]
Norme ISO : ISO 15189 (2007)
5.1.2. 15189 29-11-2011
Le processus de qualification – habilitation du personnel n’est pas toujours décrit de façon explicite. – Absence de qualification et habilitation spécifique pour le […]
5.5.3 15189 05-2012
Il n’est pas précisé qu’en cas de forte contamination d’un échantillon de toxicologie la vaisselle utilisée ne sera pas réutilisée et sera détruite. […]
4.5.2 15189 05-2012
Il n’existe pas de convention avec le laboratoire retenu pour réaliser les examens en cas de défaillance inopinée (panne) du laboratoire. […]
4.4.1 15189 09/05/2012
Les conventions et contrats avec plusieurs laboratoires clients n’ont pas été revues. L’une d’entre elle est complètement obsolète car établie avec un laboratoire devenu […]
4.1.5 15189 12/05/2012
La suppléance du biologiste responsable est assurée par le biologiste d’un autre centre sans qu’il soit démontré que ce biologiste puisse effectivement se rendre […]
4.14.2 15189 23-09-2011
1 – Le laboratoire a prévu comme critère de sélection des auditeurs externes uniquement une formation à l’audit. 2 – Les traces de la […]
4.3 15189 09/12/2011
Point 1 : 5 manuels qualité ont été rédigés (1 pour chaque site) : ils portent tous la même référence MQ021012 version 8.1 Point […]
5.8.3. 15189 23/09/2012
Validation des rapports. 1 – sur les rapports transmis par fax, par HPrim et sur le serveur de résultat, le nom de la personne […]
4.4 et 4.3.2 15189 09/12/2011
Des contrats de collaboration signés avec d’autres laboratoires partenaires (exemple : laboratoire X) localisés au plateau technique X, datés de mai 2011 sont accessibles, non […]
