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Norme ISO : ISO 15189 (2007)

5.6.5 15189 23/09/2012

L’analyse de la vitesse de sédimentation (méthode cinétique) en l’absence de circuit d’intercomparaison aucune solution de substitution n’a été envisagée. […]

Lire la suite… from 5.6.5 15189 23/09/2012

5.1 15189 09-12-2012

L’habilitation au prélèvement de Mr. X date du 10/10/2011 alors que la prise de connaissance des procédures de prélèvement est tracée sur X au […]

Lire la suite… from 5.1 15189 09-12-2012

5.3.11 15189 23/09/2011

1 – Il n’existe pas de disposition pour la validation et la protection des paramétrages des logiciels. 2 – Pour le SIL Alysé, la […]

Lire la suite… from 5.3.11 15189 23/09/2011

4.13.1 15189 23/09/2011

Accès aux données sensibles et archivées : – la procédure « Gestion du système informatique » INFPG001 version 1.05 prévoit de changer annuellement les […]

Lire la suite… from 4.13.1 15189 23/09/2011

5.3.2 15189 09-12-2011

Les enregistrements de température sont incomplets pour les réfrigérateurs identifiés AR41 et AR16 ainsi que pour le congélateur AR48 : pas de mini-maxi relevé […]

Lire la suite… from 5.3.2 15189 09-12-2011

4.3 et 5.4.3 15189 09-12-2012

Discordance sur la spécification du tube à prélever pour l’examen des bicarbonates sur trois documents accessibles aux préleveurs internes et externes : tube vert […]

Lire la suite… from 4.3 et 5.4.3 15189 09-12-2012

5.8 et 4.3 15189 09-12-2012

Point 1 : suite écart non critique n°13, non soldé, de l’év aluation précédente n°1104041 (décembre 2010) : peu de récupération de convention de preuve […]

Lire la suite… from 5.8 et 4.3 15189 09-12-2012

5.1 15189 9-12-2012

Point 1 : L’organigramme mentionne une fonction de « Responsable technique » en bactériologie sur le site d’Autan ; pas de description de fonction […]

Lire la suite… from 5.1 15189 9-12-2012

5.4.2 Pré post ana 15189 09-12-2011

Le manuel de prélèvement n’a pas été diffusé à toutes les infirmières libérales partenaires ; le taux de diffusion aux IDE est inférieur à […]

Lire la suite… from 5.4.2 Pré post ana 15189 09-12-2011

4.2.4. 15189 9-12-2012

Point 1 : La prise de connaissance des notices réactifs, réunis dans deux classeurs, du secteur microbiologie du siteX, par le personnel technique n’est […]

Lire la suite… from 4.2.4. 15189 9-12-2012

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