La centrifugeuse réfrigérée présente des variations importantes (7°C) en cours de programme (28°C au bout de 4’ pour une programmation à 22°C +/-2°C) […]
Norme ISO : ISO 15189 (2007)
5.8.8 BIOCHBM 21.07.2012
il n’y a pas de liste de limites critiques et de seuils d’alerte pour téléphoner les résultats (K+, Glucose, Li,…) famille biochimie (post ana) […]
5.8 TOUT DOMAINE 21.07.2012
Le laboratoire dans sa procédure N°6 « Edition et transmission des résultats « a prévu la libération de résultats sans validation biologique, notamment en […]
4.14 SMQ 21.07.2012
Le laboratoire a habilité 2 auditeurs internes : le responsable qualité et la secrétaire qualité. Ces 2 personnes n’ont pas été habilitées selon les […]
4.4 TOUT DOMAINE 21.07.2012
Il n’y a pas de procédure d’accueil spécifique à la pédiatrie […]
5.3.11 BIOCHBM 21.07.2012
Pas de traçabilité sur les versions logicielles de l’analyseur de la société ROCHE L’identification des écarts en calibration et CIQ ne permet pas de […]
5.4.3.b.1 BIOCHBM 21.07.2012
En cas d’HGPO (Hyperglycémie provoquée par voie orale) il n’est pas prévu de contrôle glycémi que préalable (cas ou le patient n’a pas eu […]
5.3.11/5.3.4 TOUT DOMAINE 21.07.2012
Le SIL n’est pas géré comme un équipement de laboratoire au sens de la norme : les modifications du paramétrage, les traces des interventions […]
5.6 TOUT DOMAINE 21.07.2012
Le MPL est l’outil de base de la validation analytique . Y sont paramétrés entre autre les critères de repasse des analyses , la […]
5.2.1 BIOCHBM 21.07.2012
Il n’y a pas de procédure dégradée en cas de panne en biochimie […]
