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Norme ISO : ISO 15189 (2007)

5.1.11 SMQ 14.12.2011

Les modalités de suivi du maintien des compétences du personnel technique ne sont pas décrites dans la procédure G2-PR01 version E (formation). Cependant des […]

Lire la suite… from 5.1.11 SMQ 14.12.2011

5.4.6b / 5.6.3 PREPOSTANA 14.12.2011

Le laboratoire insère un module d’enregistrement de la température (14 – 25°C) dans les mallettes de transports des échantillons. Ce capteur de température ne […]

Lire la suite… from 5.4.6b / 5.6.3 PREPOSTANA 14.12.2011

4.4.1 / 5.8 PREPOSTANA 31.05.2012

1) Le LBM indique (§ 4.2 du document C2-INS02-F) distinguer deux types de traitement de l’urgence (relative et prioritaire) afin de gérer au mieux […]

Lire la suite… from 4.4.1 / 5.8 PREPOSTANA 31.05.2012

5.1 SMQ 06-12-2011

l’organigramme fonctionnel ne présente pas clairement les toutes les responsabilités clé et leur suppléance (ressources humaines, informatique…) ni l’organisation effective entre référents et techniciens […]

Lire la suite… from 5.1 SMQ 06-12-2011

4.5 SMQ 06-12-2011

Les dispositions prévues par le laboratoire en cas de sous-traitance lorsqu’il n’est pas en mesure de réaliser l’examen n’ont pas été testées : paramétrage, […]

Lire la suite… from 4.5 SMQ 06-12-2011

5.5.1 COAGBM 06.12.2011

Le laboratoire réalise des NFS et des dosages de PLQ sur tube citrate, en particulier quand le préleveur a oublié le tube EDTA. Le […]

Lire la suite… from 5.5.1 COAGBM 06.12.2011

5.3 PREPOSTANA 06.12.2011

Les tubes gels et citrate sont centrifugés dans une centrifugeuse thermostatée dans les conditions prévues par le fournisseur de tubes (temps, vitesse, température). En […]

Lire la suite… from 5.3 PREPOSTANA 06.12.2011

4.1.5 SMQ 06.12.2011

Le document intitulé « organigramme hiérarchique » comporte une colonne « titulaire » et une colonne « suppléant ». Les personnes dont les noms […]

Lire la suite… from 4.1.5 SMQ 06.12.2011

5.3.7 BIOCHBM 06.12.2011

Pour l’automate d’HbA1cTosoh G7, le laboratoire n’a pas défini les dispositions applicables pour réaliser l’étude d’impact en cas de CIQ non validé. Le programme […]

Lire la suite… from 5.3.7 BIOCHBM 06.12.2011

5.8.3.i BIOCHBM 06.12.2011

Le laboratoire réalise des analyses de K sur tube sec quand le tube hépariné est absent. Le compte-rendu indique les valeurs de référence préconisées […]

Lire la suite… from 5.8.3.i BIOCHBM 06.12.2011

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