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Norme ISO : ISO 15189 (2007)

5.1 SH REF 02 SMQ 27-10-2011

Constat(s) : Les modalités d’habilitation des auditeurs internes reposent  sur une évaluation finale théorique et pratique. Cependant  les critères de décisions utilisés ne sont […]

Lire la suite… from 5.1 SH REF 02 SMQ 27-10-2011

5.1 SMQ 27.10.2011

Les modalités d’habilitation des auditeurs internes reposent sur une évaluation finale théorique et pratique. Cependant les critères de décisions utilisés ne sont pas formalisés. […]

Lire la suite… from 5.1 SMQ 27.10.2011

5.6.1 BIOCHBM 26.10.2011

Insuffisance de règles définies pour l’acceptation des contrôles interne de qualité (CIQ) pour le paramètre : Vitamine D (mode opératoire Liaison – D3MOP15). […]

Lire la suite… from 5.6.1 BIOCHBM 26.10.2011

7.2.2 HEMATOBM/COAGBM/IMMUNOHETOBM/BIOCHBM 26.10.2011

La procédure de gestion de portée flexible d’accréditation (A2POG01) fait référence, au chapitre C, des 4 éléments clés nécessaires pour décrire la compétence mise […]

Lire la suite… from 7.2.2 HEMATOBM/COAGBM/IMMUNOHETOBM/BIOCHBM 26.10.2011

5.5.3 BIOCHBM 26.10.2011

La fiche fournisseur de la Vitamine D (Diasorin) n’est pas à jour […]

Lire la suite… from 5.5.3 BIOCHBM 26.10.2011

4.7 COAGBM 26.10.2011

La veille scientifique permettant de la mise en place de recommandations utiles à la prestation de conseil n’est pas totalement maîtrisée par le LBM. […]

Lire la suite… from 4.7 COAGBM 26.10.2011

5.3.2 BIOCHBM 26.10.2011

Le mode opératoire Liaison (Document D3MOP15-Version 1.1) décrit les opérations de maintenance interne préventive. Ces opérations de maintenance ne sont pas identiques dans le […]

Lire la suite… from 5.3.2 BIOCHBM 26.10.2011

5.6.1 BIOCHBM 26.10.2011

Pas de période probatoire préalable à l’utilisation d’un nouveau lot de contrôle interne de qualité (CIQ) pour le paramètre : Vitamine D. […]

Lire la suite… from 5.6.1 BIOCHBM 26.10.2011

5.3.2 BIOCHM 26-10-11

Constat(s) : Le mode opératoire Liaison (Document D3MOP15-Version 1.1) décrit les opérations de maintenance interne préventive. Ces opérations de maintenance ne sont pas identiques […]

Lire la suite… from 5.3.2 BIOCHM 26-10-11

5.6.1 BIOCHM 26-10-11

Constat(s) : Pas de période probatoire préalable à l’utilisation d’un nouveau lot de contrôle interne de qualité (CIQ) pour le paramètre : Vitamine D. […]

Lire la suite… from 5.6.1 BIOCHM 26-10-11

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