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Norme ISO : ISO 15189 (2007)

5.3.11 TOUT DOMAINE 29.03.2011

Le concentrateur de résultats bruts de l’automate de numération-formule sanguine effectue des validations techniques automatiques (logiciel ML). Le paramétrage informatique des règles de validations […]

Lire la suite… from 5.3.11 TOUT DOMAINE 29.03.2011

5.6.2 TOUT DOMAINE 29.03.2011

Le calcul des incertitudes sur les analyses n’est pas finalisé : La procédure S5INSDU001 v01 n’est pas à jour (calcul erroné) mais l’application est […]

Lire la suite… from 5.6.2 TOUT DOMAINE 29.03.2011

5.2 TOUT DOMAINE 29.03.2011

L’accès des locaux du laboratoire n’est pas contrôlé, il y a une porte d’accès non fermée dans la journée sur l’arrière du bâtiment. […]

Lire la suite… from 5.2 TOUT DOMAINE 29.03.2011

5.5 HEMATOBM 29032011

Sur l’appareil ABX Pentra, lorsque la validation technique de l’analyse est automatique le nom de l’opérateur n’apparaît pas. […]

Lire la suite… from 5.5 HEMATOBM 29032011

5.3.11 HEMATOBM 29-03-2011

Constat(s) : Le concentrateur de résultats bruts de l’automate de numération-formule sanguine effectue des validations techniques automatiques (logiciel ML). Le paramétrage informatique des règles […]

Lire la suite… from 5.3.11 HEMATOBM 29-03-2011

5.6.2 15189 29-03-2012

Constat(s) : Le calcul des incertitudes sur les analyses n’est pas finalisé : – La procédure S5INSDU001 v01 n’est pas à jour (calcul erroné) […]

Lire la suite… from 5.6.2 15189 29-03-2012

5.6.3 15189 29-03-2012

Constat(s) : Lors de l’étalonnage en interne des sondes de températures par la responsable de la métrologie, le calcul de l’incertitude n’est pas conforme. […]

Lire la suite… from 5.6.3 15189 29-03-2012

5.5 15189 29-03-2011

Constat(s) : Sur l’appareil ABX Pentra, lorsque la validation technique de l’analyse est automatique le nom de l’opérateur n’apparaît pas. […]

Lire la suite… from 5.5 15189 29-03-2011

5.3 15189 29-03-2011

Constat(s) :  La procédure S1bPROKE002 relative à la gestion des équipements prévoit la création d’un double dossier pour chaque équipement utilisé au laboratoire. Cette […]

Lire la suite… from 5.3 15189 29-03-2011

5.2 15189 29-03-2011

Constat(s) : L’accès des locaux du laboratoire n’est pas contrôlé, il y a une porte d’accès  non fermée dans la journée sur l’arrière du […]

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