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Norme ISO : ISO 15189 (2007)

5.3.2. 27-09-2012

Les centrifugeuses sont paramétrées avec un programme unique dans le laboratoire 10 mn à 20° plus ou moins 2 °c à une vitesse de […]

Lire la suite… from 5.3.2. 27-09-2012

4.5.et 5.3 27-09-2012

Le laboratoire n’a pas formalisé la procédure à mettre en place en cas de panne de son système informatique intermédiaire « instrument Manager » […]

Lire la suite… from 4.5.et 5.3 27-09-2012

5.4.1 et 5.8.3 27-09-2012

Les heures et dates des prélèvements tracées sur les comptes rendus de résultats des patients de la clinique Pasteur, correspondent à l’heure de réception […]

Lire la suite… from 5.4.1 et 5.8.3 27-09-2012

5.6.1 27-09-2012

Les rythmes de passages des CQI en Hémostase décrits dans le document A-D3-INS-040-02 version 02 ne correspond pas à ce qui est appliqué au […]

Lire la suite… from 5.6.1 27-09-2012

5.5.3 et 5.6.1. (SH Ref 02) 27-09-2012

Lorsque la validation analytique préconise la réalisation de repasse, les critères d’acceptabilité et de choix du résultat final après ces  repasses sont définis mais […]

Lire la suite… from 5.5.3 et 5.6.1. (SH Ref 02) 27-09-2012

5.5.3 27-09-2012

Pour le dosage de l’activité antiXa des patients traités par Héparine Standard, le paramétrage de la méthode sur le CA7000, le mode de calibration […]

Lire la suite… from 5.5.3 27-09-2012

5.5.3 et 5.6.4 27-09-2012

Le laboratoire n’a pas finalisé ses dossiers de validation de méthode pour les analyses suivantes : Dosage de la gentamicine, sérologie syphylis, , recherche […]

Lire la suite… from 5.5.3 et 5.6.4 27-09-2012

5.3 27-09-2012

Raccordement des pipettes : – Le laboratoire utilise des pipettes de prêt pendant que les siennes sont indisponibles pour cause d’étalonnage. Il n’a aucune […]

Lire la suite… from 5.3 27-09-2012

5.1 27-09-2012

Afin d’être habilité, le personnel doit obtenir au moins 60 % de critères valides. Le laboratoire n’a pas défini quels critères doivent être obligatoirement […]

Lire la suite… from 5.1 27-09-2012

4.3.2. et 4.3.3. et 5.5.3. 27-09-2012-

Le laboratoire utilise des documents électroniques sous forme de fichiers excel (principalement pour les calculs d’incertitude). Ces fichiers ne sont pas gérés en tant […]

Lire la suite… from 4.3.2. et 4.3.3. et 5.5.3. 27-09-2012-

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