Le laboratoire a habilité 2 auditeurs internes : le responsable qualité et la secrétaire qualité. Ces 2 personnes n’ont pas été habilitées selon les […]
Norme ISO : ISO 15189 (2007)
4.14.2 15189 et SH Ref 02 9-02-2012
Pour l’audit interne de 2011, le laboratoire ne dispose pas des preuves de qualification de l’ensemble des auditeurs internes (personnels externes au LBM), ni […]
5.3.11 15189 et SH Ref 2 9-2-2012
Pour les examens réalisés pour la clinique YYY, les modalités de transmission électronique des résultats a été modifiée (SRI remplacé par Oscar) : le […]
5.2.5 15189 et SH REF BACTH 29-02-2012
La désinfection périodique des espaces de travail sous les PSM est réalisée cependant le laboratoire n’a pas réalisé d’étude permettant de justifier l’absence de […]
5.2.3. GEN REF 11 9-02-2012
Sur le site internet du laboratoire : – le logo du Cofrac est présenté dans une taille supérieure à celle du logo du LBM, […]
4.1.5. 15189 et SH Ref 02 9-02-2012
La SELAS Laboratoire xxx est membre du GIE yyy qui fournit des services et met à disposition le qualiticien (Mr X). La nature des […]
5.4.1. 15189 et SH Ref 2 9-02-2012
Lors de la réception des prélèvements au laboratoire, l’enregistrement de certains renseignements (nom de naissance pour les femmes, heure de prélèvement, heure de congélation […]
§10 et 7.2.2. SH REF 08 9-02-2012
La portée détaillée en vigueur (MQ-A5-003-04) ne comporte pas l’indication des principes des méthodes et des automates utilisés. […]
5.5.2 15189 9-02-2012
Le laboratoire a procédé à la vérification sur site des méthodes de détermination des numérations et formules en méthode automatique sur l’analyseur HORIBA PENTRA […]
5.8.3 et 4.2.1 15189 9-02-2012
Le laboratoire n’a pas formalisé de conduite à tenir lors du rendu du résultat et de l’interprétation pour l’hémoglobine glyquée lorsqu’un variant est détecté. […]
