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Référentiel : Norme 15189

5.3.2. 15189 15-06-2012

Constat : Les enceintes (réfrigérateurs) sont cartograpniées et surveillées en continues par une sonde étalonnee. Un relevé de température des valeurs « max| et mini […]

Lire la suite… from 5.3.2. 15189 15-06-2012

4.12 15189 14-06-2012

Constat : 1 Une déclaration de politique de la SELAS est publiée chaque année par le Président Directeur Général. Elle contient des « objectifs […]

Lire la suite… from 4.12 15189 14-06-2012

5.7.1 RADIOTOX 01-05-2012

La validation biologique de la spectro Alpha tient compte du rendement. Celui-ci doit être supérieur à 25%. Cette information ne figure pas sur la documentation. […]

Lire la suite… from 5.7.1 RADIOTOX 01-05-2012

5.5.3 RADIOTOX 01-05-2012

Le mode opératoire MOP 07 000063I séparation sélective du Pu, Am et Cu n’est pas à jour. La prise d’essai maxi en poids de […]

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5.4 RADIOTOX PRE POST ANA 01-05-2012.

Il n’y a pas de disposition pour la sous traitance de cette famille avec le LBM xxx […]

Lire la suite… from 5.4 RADIOTOX PRE POST ANA 01-05-2012.

5.3.11 RADIOTOX 01-05-2012

Constat(s) : Sur le document LIS 06000182C : Liste des postes informatiques et logiciels, la version de logiciel diTricarb 2900 TR (scintigraphie liquide) n’est […]

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5.3.4/5.3.6/5.6.3 BIOCHBM 21.07.2012

La centrifugeuse réfrigérée présente des variations importantes (7°C) en cours de programme (28°C au bout de 4’ pour une programmation à 22°C +/-2°C) […]

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5.8.8 BIOCHBM 21.07.2012

il n’y a pas de liste de limites critiques et de seuils d’alerte pour téléphoner les résultats (K+, Glucose, Li,…) famille biochimie (post ana) […]

Lire la suite… from 5.8.8 BIOCHBM 21.07.2012

4.14 SMQ 21.07.2012

Le laboratoire a habilité 2 auditeurs internes : le responsable qualité et la secrétaire qualité. Ces 2 personnes n’ont pas été habilitées selon les […]

Lire la suite… from 4.14 SMQ 21.07.2012

4.4 TOUT DOMAINE 21.07.2012

Il n’y a pas de procédure d’accueil spécifique à la pédiatrie […]

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