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Référentiel : SH REF 02

5.1 SH REF 02 SMQ 27-10-2011

Constat(s) : Les modalités d’habilitation des auditeurs internes reposent  sur une évaluation finale théorique et pratique. Cependant  les critères de décisions utilisés ne sont […]

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5.1 SMQ 27.10.2011

Les modalités d’habilitation des auditeurs internes reposent sur une évaluation finale théorique et pratique. Cependant les critères de décisions utilisés ne sont pas formalisés. […]

Lire la suite… from 5.1 SMQ 27.10.2011

5.6.1 BIOCHBM 26.10.2011

Insuffisance de règles définies pour l’acceptation des contrôles interne de qualité (CIQ) pour le paramètre : Vitamine D (mode opératoire Liaison – D3MOP15). […]

Lire la suite… from 5.6.1 BIOCHBM 26.10.2011

5.5.3 BIOCHBM 26.10.2011

La fiche fournisseur de la Vitamine D (Diasorin) n’est pas à jour […]

Lire la suite… from 5.5.3 BIOCHBM 26.10.2011

4.7 COAGBM 26.10.2011

La veille scientifique permettant de la mise en place de recommandations utiles à la prestation de conseil n’est pas totalement maîtrisée par le LBM. […]

Lire la suite… from 4.7 COAGBM 26.10.2011

5.6.1 BIOCHBM 26.10.2011

Pas de période probatoire préalable à l’utilisation d’un nouveau lot de contrôle interne de qualité (CIQ) pour le paramètre : Vitamine D. […]

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5.4.3 PREPOSTANA 24.10.2011

Informations contradictoires dans le manuel de prélèvement au niveau de l’identification de l’échantillon primaire .L’ exigence réglementaire d’identito-vigilance est mentionnée au chapitre Ic (Nom […]

Lire la suite… from 5.4.3 PREPOSTANA 24.10.2011

4.4.5 SH REF 02 SMQ 24-10-2011

Constat(s) : La revue de contrat est activée dans le cas où un patient se présente sans prescription médicale. Des informations et  certaines explications, […]

Lire la suite… from 4.4.5 SH REF 02 SMQ 24-10-2011

4.4.5 SMQ 24.10.2011

La revue de contrat est activée dans le cas où un patient se présente sans prescription médicale. Des informations et certaines explications, relevant de […]

Lire la suite… from 4.4.5 SMQ 24.10.2011

5.5 HEMATOBM 01.09.2011

Constat(s) : Sur les ADVIA 2120 en cas d’incident de type bouchage, le laboratoire n’a pas prévu d’ouvrir une non-conformité. De plus, il n’y […]

Lire la suite… from 5.5 HEMATOBM 01.09.2011

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