Constat(s) : Les informations contenues dans 2 documents du laboratoire sont ambiguës en ce qui concerne le repassage des échantillons d’hématologie dontles résultats sont […]
Norme ISO : ISO 15189 (2007)
5.6 15189 15-06-2012
Constat(s) : Le laboratoire ne participe à aucune EEQ pour les protéines (Apo A1, C3, C4, haptoglobine, lgA lgG, IgM). […]
5.1 et 5.6 15189 15-06-2012
Constat : 1. Le CQI du paludisme repose sur la lecture d’une collection personnelle, alors que le LBM dispose d’une collection validée par l’AFSSAPS (CQN), […]
5.3.11 15189 15-06-2012
Constat : Les logiciels, y compris ceux inclus dans les automates, ne sont pas gérés selon les exigences de la norme (identification, historique des […]
5.3.2. 15189 15-06-2012
Constat : Les enceintes (réfrigérateurs) sont cartograpniées et surveillées en continues par une sonde étalonnee. Un relevé de température des valeurs « max| et mini […]
4.12 15189 14-06-2012
Constat : 1 Une déclaration de politique de la SELAS est publiée chaque année par le Président Directeur Général. Elle contient des « objectifs […]
5.7.1 RADIOTOX 01-05-2012
La validation biologique de la spectro Alpha tient compte du rendement. Celui-ci doit être supérieur à 25%. Cette information ne figure pas sur la documentation. […]
5.5.3 RADIOTOX 01-05-2012
Le mode opératoire MOP 07 000063I séparation sélective du Pu, Am et Cu n’est pas à jour. La prise d’essai maxi en poids de […]
5.4 RADIOTOX PRE POST ANA 01-05-2012.
Il n’y a pas de disposition pour la sous traitance de cette famille avec le LBM xxx […]
5.3.11 RADIOTOX 01-05-2012
Constat(s) : Sur le document LIS 06000182C : Liste des postes informatiques et logiciels, la version de logiciel diTricarb 2900 TR (scintigraphie liquide) n’est […]
