Maitrise incomplète des conditions de transport des échantillons en termes de surveillance du délai d’acheminement et de la température de conservation des échantillons entre […]
Norme ISO : ISO 15189 (2007)
5.4.3 PREPOSTANA 24.10.2011
Informations contradictoires dans le manuel de prélèvement au niveau de l’identification de l’échantillon primaire .L’ exigence réglementaire d’identito-vigilance est mentionnée au chapitre Ic (Nom […]
5.4.6 PREPOSTANA 24.10.2011
Contrairement aux indications spécifiées par le fournisseur Diasorin, le laboratoire conserve les échantillons primaires nécessaires au dosage de Vitamine D à température ambiante, alors […]
4.2.1 PREPOSTANA 24.10.2011
Pas de preuve formelle de lecture des documents qualité et technique pour tous les collaborateurs du laboratoire. […]
5.4.1 et 5.4.6 a b PREPOSTANA 24-10-11
Constat(s) : Maitrise incomplète des conditions de transport des échantillons en termes de surveillance du délai d’acheminement et de la température de conservation des […]
5.4 f PRESPOSTANA 24-10-11
Constat(s) : Contrairement aux indications spécifiées dans le document «Enregistrement d’un patient » (1-C1MOPO2 ), les heures de prélèvement de l’échantillon primaire ne sont […]
4.4.5 SH REF 02 SMQ 24-10-2011
Constat(s) : La revue de contrat est activée dans le cas où un patient se présente sans prescription médicale. Des informations et certaines explications, […]
4.2.1 PREPOSTA 24-10-11
Constat(s) : Pas de preuve formelle de lecture des documents qualité et technique pour tous les collaborateurs du laboratoire xxxxxx. […]
5.4.1 et 5.4.6 a b PREPOSTA 24-10-11
Constat(s) : Maitrise incomplète des conditions de transport des échantillons en termes de surveillance du délai d’acheminement et de la température de conservation des […]
5.4 f PREPOSTA 24-10-11
Constat(s) : Contrairement aux indications spécifiées dans le document « Enregistrement d’un patient » (1-C1MOPO2 ), les heures de prélèvement de l’échantillon primaire ne […]
