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Norme ISO : ISO 15189 (2012)

5.8 Compte rendu des résultats

Sur le compte rendu pour recherche de parasites sanguicoles, il n’apparaît pas la technique utilisée pour la réalisation du frottis ou goutte épaisse. […]

Lire la suite… from 5.8 Compte rendu des résultats

5.10.2 Gestion des informations de laboratoire

La technicienne qualiticienne possède du code « supra utilisateurs » et est donc capable de libérer des résultats comme un biologiste sans en avoir les compétences […]

Lire la suite… from 5.10.2 Gestion des informations de laboratoire

5.4.5 Processus préanalytiques

Transport des échantillons Inter site à température ambiante (15-27°C) : Dans la procédure relative au transport des échantillons (PG-MU10-001-03), la localisation de la sonde […]

Lire la suite… from 5.4.5 Processus préanalytiques

4.3 Maîtrise des documents

– Les modalités de suivi des mises à jour des documents provenant de sources externes sont incomplètes dans la procédure H1-PR01 V9 ‘Maîtrise et […]

Lire la suite… from 4.3 Maîtrise des documents

5.6.3 Garantie de qualité des résultats

Les coffrets de réactifs VIDAS BioMérieux doivent être remis à température ambiante avant utilisation des cônes et barrettes réactifs. Ces coffrets contiennent aussi les […]

Lire la suite… from 5.6.3 Garantie de qualité des résultats

5.6.6 Garantie de qualité des résultats

Le LBM dispose de deux automates d’Immuno-analyses Abbott un Architecte 8200 et un I1000 qui peut être utilisé comme back-up partiel et deux modules […]

Lire la suite… from 5.6.6 Garantie de qualité des résultats

5.6.3 Garantie de qualité des résultats

Un système de surveillance centralisé des températures VIGITEMP est installé au laboratoire, la sonde de température E5-CTT-0001 assure le suivi des conditions ambiantes dans […]

Lire la suite… from 5.6.3 Garantie de qualité des résultats

5.1 Personnel

Les dispositions concernant la gestion du personnel (du recrutement aux habilitations) sont décrites dans la procédure PG-002-PERS-MU v.08. 1/ Les dispositions de cette procédure […]

Lire la suite… from 5.1 Personnel

4.15 Revue de direction

Les conclusions de la revue de direction du 10/03/2014 n’ont pas été diffusées à l’ensemble du personnel. En outre, la conclusion sur l’adéquation et […]

Lire la suite… from 4.15 Revue de direction

5.6.3 Garantie de qualité des résultats

Les enceintes positives et négatives utilisées pour le stockage des prélèvements en attente d’envoi vers les sites analytiques du LBM et vers les sous […]

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