Constat(s) : Les auditeurs internes ne sont pas nommés. […]
Norme ISO : ISO 15189 (2007)
5.8.3 HemostaseBM 12-01-2012
Constat(s) : Absence de méthode de mesure en hémostase […]
5.4 SH REF 2 21-04-2012
Constat : Le jour de lévaluation, 3 prélèvements sont arrivés au laboratoire avec des manques d’information concernant le préleveur, l’heure de prélèvement et l’heure de […]
5.1.7 et 5.1.11 15189 14-04-2011
Constat(s) : L’habilitation des personnels est réalisée selon différents critères, différents niveaux sont définis cependant l’acquisition de ces niveaux n’est pas toujours correctement tracée, […]
5.4 15189 19-04-2012
Constat : Il existe 3 manuels de prélèvement pour le LBM, car deux sites (……) utilisent des tubes de prélèvement différents des autres sites, seul […]
5.6.2 15189 13-04-2012
Constat : Le document MOD OP EVAL IM décrit la manière d’estimer les incertitudes de mesures. Pour les deux domaines de l’immuno hématologie et de […]
5.3.4. 15189 13-04-2012
Constat : Le STA Compact a des spécifications définies par le fabricant en terme de température (aiguille n°3, et plateau à 37°C, tiroir produit entre […]
5.1 (-6, -7, -11) et 4.6.4 15189, 13-04-2011
Constat : -la procédure de gestion du personnel prévoit une évaluation du personnel tous les deux ans, pour autant le plan de formation est annuel […]
Lire la suite… from 5.1 (-6, -7, -11) et 4.6.4 15189, 13-04-2011
4.6.2 15189 14-04-2011
Constat : le laboratoire a prévu dans ses dispositions de vérifier ses réactifs et consommables livrés par des contrôles intemes. Les techniciens vérifient en effet la […]
5.3.5 et 5.1.7 et 5.3.11 15189 19-06-2012
Constat(s) : Une liste des utilisateurs REMlSOL est affichée sur la paillasse d’hèmatologie près du poste informatique, comportant les identifiants et mot de passe de […]
Lire la suite… from 5.3.5 et 5.1.7 et 5.3.11 15189 19-06-2012
